“創(chuàng)新藥落地難”是最近社會普遍關(guān)注的話題。6月18日，國家醫(yī)保局召開“國家醫(yī)保談判藥品配備機(jī)構(gòu)名單(第二批)新聞發(fā)布會”。會上發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至5月31日，2020年談判新增進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的92種藥品完成了在全國8.4萬家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備。

推動(dòng)談判藥品加快落地

“創(chuàng)新藥進(jìn)院難”等問題一直是各方關(guān)注的焦點(diǎn)。北京醫(yī)院原院長王建業(yè)、江蘇恒瑞醫(yī)藥集團(tuán)有限公司原董事長孫飄揚(yáng)都建議，應(yīng)盡快解決創(chuàng)新藥入院“最后一公里”的難題，讓患者更快用上臨床急需的新藥、好藥。

此外，實(shí)踐中經(jīng)常有患者反映，進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品在很多醫(yī)院中仍然沒有供應(yīng)，進(jìn)得了醫(yī)保目錄的藥品卻進(jìn)不了醫(yī)院，導(dǎo)致落地難。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，一些已經(jīng)足額配備藥品的醫(yī)院，如要新增藥品，需同時(shí)調(diào)出相應(yīng)數(shù)量的藥品，其難度和阻力可想而知。

目前，全國大部分三級甲等醫(yī)院藥事委員會召開的頻次是一年一次或者半年一次。藥品通過談判降價(jià)了，卻不能快速進(jìn)入醫(yī)院惠及患者，而國談藥品進(jìn)入醫(yī)保的有效期只有兩年，有可能出現(xiàn)談判藥還沒進(jìn)醫(yī)院就過了國家醫(yī)保目錄協(xié)議期的情況。為有效解決上述難題，今年5月，國家醫(yī)保局出臺《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》，擬將定點(diǎn)零售藥店納入談判藥品供應(yīng)保障范圍，與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)一起，形成談判藥品報(bào)銷的“雙通道”，努力提升藥品談判可及性。

為進(jìn)一步方便廣大患者及時(shí)購買到國家醫(yī)保談判藥品，緩解談判藥品“落地難”，6月18日，國家醫(yī)保局發(fā)布了第二批談判藥品配備機(jī)構(gòu)名單。據(jù)國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，本次組織企業(yè)報(bào)送的配備信息共涉及92種藥品，均為2020年談判新增進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的品種。

公開名單破解“進(jìn)院難”

從今年5月初發(fā)布的第一批名單可以看出，截至4月15日，19種談判藥品在全國3324家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)有配備，其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)1417家、定點(diǎn)零售藥店1907家。日前發(fā)布的第二批名單顯示，截至5月31日，92種藥品在全國8.4萬家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備，其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.2萬家、定點(diǎn)零售藥店5.2萬家。

在45天左右的時(shí)間里，配備談判藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從1417家躍升至3.2萬家，說明破解談判藥品“進(jìn)院難”已經(jīng)收到了顯著的效果。

業(yè)內(nèi)專家分析認(rèn)為，之所以能夠產(chǎn)生這樣的效果，是因?yàn)榘l(fā)布談判藥品配備機(jī)構(gòu)名單對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)有很強(qiáng)的倒逼作用。名單的發(fā)布，對尚未配備談判藥品的醫(yī)院將構(gòu)成不小的壓力，進(jìn)而迫使醫(yī)院積極引進(jìn)談判藥品。此外，談判藥品配備機(jī)構(gòu)名單中不僅有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而且還包含零售藥店，名單對于零售藥店同樣可起到倒逼作用和競爭壓力。

建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店的“雙通道”保障機(jī)制，即使其中的一條不通暢，還有另一條通道可以為患者供應(yīng)談判藥品。這樣一來，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與零售藥店之間就會形成市場競爭。發(fā)布談判藥品配備機(jī)構(gòu)，則在不同的通道內(nèi)部均可形成市場競爭。兩種競爭格局一旦形成，更加利于消除“最后一公里”梗阻，讓談判藥品能夠順暢地到達(dá)患者手中。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司目錄管理處處長張西凡表示，從談判藥品配備的情況來看，臨床急需藥品的配備機(jī)構(gòu)數(shù)量保持快速增加。與4月相比，19個(gè)臨床急需藥品配備機(jī)構(gòu)數(shù)量從3324家增加到5572家，增幅達(dá)68%。

繼續(xù)健全定期發(fā)布機(jī)制

從目前已公布的兩批國家醫(yī)保談判藥品配備機(jī)構(gòu)名單來看，國談藥品整體配備情況有哪些特點(diǎn)?國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人在新聞發(fā)布會上表示，從整體來看，一是不同治療領(lǐng)域藥品的配備情況存在差別，腫瘤、慢性病等配備情況優(yōu)于抗感染、骨科、腸外營養(yǎng)等藥品配備情況。二是同期上市的藥品中，西藥配備機(jī)構(gòu)數(shù)量高于中成藥。三是配備機(jī)構(gòu)數(shù)量與藥品上市時(shí)間呈正相關(guān)，上市時(shí)間越長，配備機(jī)構(gòu)數(shù)量越多。四是不同地區(qū)間存在差別。從平均配備藥品數(shù)量看，東、中、西部地區(qū)呈遞減趨勢。

國家醫(yī)保局持續(xù)更新發(fā)布談判藥品配備機(jī)構(gòu)名單，對于藥品上市許可持有人與藥品生產(chǎn)企業(yè)來說意味著什么?張西凡表示，此舉類似于為患者提供了一份購藥電子地圖，相應(yīng)疾病的患者清楚地知道可以去哪里求醫(yī)問藥，這無疑有利于藥品上市許可持有人與藥品生產(chǎn)企業(yè)的業(yè)務(wù)推進(jìn)，也進(jìn)一步明確了藥品上市許可持有人與藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品供應(yīng)的義務(wù)。畢竟“質(zhì)量優(yōu)先、保障供應(yīng)、價(jià)格合理”是多年來藥品集中采購的整體原則，國家談判也不例外。

另據(jù)張西凡介紹，在談判藥品配備機(jī)構(gòu)信息報(bào)送方面，國家醫(yī)保局近期開展了大量工作。首先是建立報(bào)送機(jī)制。向有關(guān)企業(yè)印發(fā)通知，就報(bào)送的藥品范圍、內(nèi)容格式、程序方式、時(shí)限安排等提出明確要求，夯實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任。督促每家企業(yè)確定1名聯(lián)絡(luò)員，專門負(fù)責(zé)按程序報(bào)送信息等工作。其次是組織企業(yè)報(bào)送信息。組織相關(guān)企業(yè)對92種談判藥品的配備情況進(jìn)行了報(bào)送。安排專人負(fù)責(zé)調(diào)度、形式審核和溝通協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)問題第一時(shí)間通知企業(yè)更正完善，努力保證信息全面、準(zhǔn)確、及時(shí)。此外，國家醫(yī)保局還在國家醫(yī)保服務(wù)平臺上開發(fā)了“醫(yī)藥企業(yè)線上報(bào)送第二批國家醫(yī)保談判藥品配備機(jī)構(gòu)”和“談判藥品配備機(jī)構(gòu)參考名單查詢模塊”，并在首頁設(shè)置訪問端口，方便患者查詢。