得益于由于減肥神藥的“驚艷”效果，諾和諾德在2023年上半年營業(yè)收入和歸屬凈利潤增速雙增30%。當前，隨著司美格魯肽后續(xù)臨床實驗喜訊頻傳，諾和諾德開始撼動“各個領(lǐng)域”，銷量高增下，繼續(xù)提高業(yè)績指引。

10月13日周五，諾和諾德將全年營收增長預期從此的27-33%上調(diào)至32%-38%，并將稅前利潤 (EBIT) 增長預期從此前的31-37%上調(diào)至 40-46%，分析師預期為增長37.5%。

諾和諾德今年上半年業(yè)績顯示，23H1諾和諾德營收同比增長29%，達1077億丹麥克朗;營業(yè)利潤同比增長30%，達489億丹麥克朗。

(資料圖片僅供參考)

消息發(fā)布后，諾和諾德ADR(NVO)一度漲超3.8%，劇新盤中歷史高位至104.美元，這也使得諾和諾德實現(xiàn)四連漲，累計上漲13%，市值達到約 4600 億美元，超過奢侈品巨頭LVMH 1000億美元，后者因本周財報顯示銷售增長放緩，完全抹去了2023年以來的漲幅，當前市值約為3550億美元。

諾和諾德成“萬能藥”?

10月10日，諾和諾德宣布，根據(jù)中期分析結(jié)果提前終止司美格魯肽(海外商品名：Ozempic，中國商品名：諾和泰)的腎臟結(jié)局試驗——FLOW研究。

據(jù)諾和諾德新聞稿，F(xiàn)LOW研究是針對2型糖尿病合并慢性腎病(CKD)患者，旨在評估司美格魯肽1.0 mg注射劑對比安慰劑，防止腎損害進展和腎臟疾病風險的腎臟結(jié)局以及心血管死亡結(jié)局。此次試驗提前終止的決定基于獨立的數(shù)據(jù)監(jiān)督委員會(DMC)的建議，其結(jié)論認為中期分析的結(jié)果已滿足預先設定的特定療效標準。

司美格魯肽(Semaglutide)是諾和諾德開發(fā)的降糖藥Ozempic(2017年在美國批準上市)和減重藥Wegovy(2021年在美國批準上市)的主要活性成分，屬 GLP-1 受體激動劑(GLP-1RA)。GLP-1 是一種腸促胰素，以“葡萄糖濃度依賴”的方式促進胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌、降低血糖，同時還能延緩胃排空，從而抑制食欲。

今年以來，因在減重方面令人驚嘆的效果，司美格魯肽又被稱為“減肥神藥”。近日，摩根大通提高了對GLP-1RA的市場預期，其預計到2030年，GLP-1RA藥物銷售額將超過1000億美元。同時，司美格魯肽還在其他多種疾病領(lǐng)域展現(xiàn)出潛力。

在此次腎臟結(jié)局試驗提前終止前，司美格魯肽已經(jīng)在多項研究中展現(xiàn)出超越降糖和減重的功效，踏上積極探索新適應證之路。

市場仍在期待司美格魯肽在NASH、阿爾茨海默癥、外周動脈疾病等領(lǐng)域的探索結(jié)果。憑借司美格魯肽的優(yōu)異表現(xiàn)，諾和諾德也成為坐穩(wěn)4000億美元市值的醫(yī)藥龍頭。

關(guān)注副作用和濫用風險

“神藥”光芒下，藥物的副作用風險和藥物使用過程中的濫用風險同樣值得關(guān)注。

9月22日，F(xiàn)DA官網(wǎng)更新藥品說明書信息，認為司美格魯肽可能具有一種新的潛在副作用——腸梗阻。

10月5日，發(fā)表于美國醫(yī)學會雜志(JAMA)的一項研究顯示，使用司美格魯肽等GLP-1類藥物出現(xiàn)胃麻痹(也稱“胃輕癱”)的相關(guān)風險增加近4倍，胰腺炎風險增加9倍，腸梗阻風險增加4倍。

今年5月，F(xiàn)DA稱收到了關(guān)于復方司美格魯肽的不良反應事件報告。美國市場上出現(xiàn)的Ozempic和Wegovy的復合藥物可能不包含與處方藥相同的成分，F(xiàn)DA對其安全性和有效性表示質(zhì)疑。

10月10日，F(xiàn)DA向兩個網(wǎng)站發(fā)出警告信，稱觀察到它們將諾和諾德的Ozempic、Rybelsus和Wegovy以及禮來的Mounjaro的未經(jīng)批準和標簽錯誤版本引入了州際貿(mào)易。警告信到達之際，諾和諾德計劃再次起訴佛羅里達州的一家復合藥房，稱該藥房非法制造其重磅減肥和糖尿病藥物的復合版本。

本文編選自“華爾街見聞”，作者：葛佳明; 智通財經(jīng)編輯：何鈺程。