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智通財(cái)經(jīng)APP訊，創(chuàng)勝集團(tuán)-B(06628)發(fā)布公告，公司的同類首創(chuàng)，靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003的臨床試驗(yàn)申請獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA) 藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn)。

據(jù)悉，TST003，一種高親和力單克隆抗體，靶向TGF-β超級(jí)家族成員Gremlin1。 Gremlin1蛋白是一種高保守型分泌蛋白，已顯示在發(fā)育過程中發(fā)揮重要作用。 Gremlin1在多種實(shí)體瘤中高度上調(diào)。Gremlin1蛋白促進(jìn)上皮間質(zhì)轉(zhuǎn)化。在檢查點(diǎn)抑制劑耐藥的多種難治性實(shí)體瘤(包括去勢抵抗性前列腺癌和微衛(wèi)星穩(wěn)定轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌)的人源性組織異種移植腫瘤模型中，TST003展現(xiàn)出有前景的單藥活性。在同源移植小鼠模型中，TST003也增強(qiáng)了檢查點(diǎn)抑制劑的抗腫瘤活性。

集團(tuán)的全球藥物開發(fā)執(zhí)行副總裁、首席醫(yī)學(xué)官Caroline Germa博士表示：“靶向 Gremlin1抗體TST003有望成為去勢抵抗性前列腺癌這類存在高度未滿足需求癌癥的變革性療法。隨著我們準(zhǔn)備在美國啟動(dòng)首次人體臨床研究，獲得國家藥監(jiān)局的授權(quán)是實(shí)現(xiàn)創(chuàng)勝集團(tuán)制定符合美國和中國監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的國際發(fā)展戰(zhàn)略雄心的關(guān)鍵一步。”