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智通財(cái)經(jīng)APP訊，創(chuàng)勝集團(tuán)-B(06628)發(fā)布公告，公司的同類(lèi)首創(chuàng)，靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA) 藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)。

據(jù)悉，TST003，一種高親和力單克隆抗體，靶向TGF-β超級(jí)家族成員Gremlin1。 Gremlin1蛋白是一種高保守型分泌蛋白，已顯示在發(fā)育過(guò)程中發(fā)揮重要作用。 Gremlin1在多種實(shí)體瘤中高度上調(diào)。Gremlin1蛋白促進(jìn)上皮間質(zhì)轉(zhuǎn)化。在檢查點(diǎn)抑制劑耐藥的多種難治性實(shí)體瘤(包括去勢(shì)抵抗性前列腺癌和微衛(wèi)星穩(wěn)定轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌)的人源性組織異種移植腫瘤模型中，TST003展現(xiàn)出有前景的單藥活性。在同源移植小鼠模型中，TST003也增強(qiáng)了檢查點(diǎn)抑制劑的抗腫瘤活性。

集團(tuán)的全球藥物開(kāi)發(fā)執(zhí)行副總裁、首席醫(yī)學(xué)官Caroline Germa博士表示：“靶向 Gremlin1抗體TST003有望成為去勢(shì)抵抗性前列腺癌這類(lèi)存在高度未滿(mǎn)足需求癌癥的變革性療法。隨著我們準(zhǔn)備在美國(guó)啟動(dòng)首次人體臨床研究，獲得國(guó)家藥監(jiān)局的授權(quán)是實(shí)現(xiàn)創(chuàng)勝集團(tuán)制定符合美國(guó)和中國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的國(guó)際發(fā)展戰(zhàn)略雄心的關(guān)鍵一步?！?/p>