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最新消息:復(fù)星醫(yī)藥(02196)控股子公司研發(fā)的治療精神分裂癥新藥獲藥品注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)受理

2022-09-12 20:36:55 來源:指股網(wǎng)


【資料圖】

智通財(cái)經(jīng)APP訊,復(fù)星醫(yī)藥(02196)公布,近日,公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司及其控股子公司錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司共同研發(fā)的阿立哌唑口服溶液用于治療成人和 15 歲以上青少年的精神分裂癥的藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)受理。

該新藥為該集團(tuán)自主研發(fā)的化學(xué)藥品,擬主要用于治療精神分裂癥。截至 2022 年 7 月,集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣 371 萬元(未經(jīng)審計(jì))。

公告稱,該新藥在進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)前尚需(其中主要包括)通過 GMP 符合性檢查、獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)等。本次獲藥品注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)受理不會(huì)對(duì)集團(tuán)現(xiàn)階段業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

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