全球觀天下!輝瑞新冠特效藥 Paxlovid 再遭質(zhì)疑!研究:對 40
財聯(lián)社 8 月 25 日訊(編輯 卞純)
根據(jù)以色列的一項大型研究,輝瑞研發(fā)的新冠藥物 Paxlovid 似乎對 40-65 歲人群幾乎不起作用,不過仍然能降低 65 歲以上老年人因新冠住院和死亡的風險。
(資料圖)
這項以 10.9 萬名新冠患者為樣本的研究顯示,在感染新冠后不久后即服用 Paxlovid,65 歲及以上老年人的住院風險可降低約 75%,這與輝瑞當初在美國和其他國家申請批準使用該藥物時提供的初步數(shù)據(jù)相吻合。
但該研究同時顯示,對于 45 歲到 60 歲之間的人群,Paxlovid 未能產(chǎn)生明顯的效果。
該項研究反映出,絕大多數(shù)人已經(jīng)通過接種疫苗或之前的感染對新冠病毒有了一定的保護。特別是對年輕的成年人而言,他們患 COVID-19 嚴重并發(fā)癥的風險大大降低。CDC 最近估計,16 歲及以上的美國人中有 95% 已經(jīng)獲得了某種程度的免疫力。
"Paxlovid 對易感新冠的高風險人群仍然很重要,例如老年人和免疫系統(tǒng)受損的人," 明尼蘇達大學研究員、內(nèi)科醫(yī)生 David Boulware 博士表示。" 但對于有資格使用該藥物的絕大多數(shù)美國人來說,真的沒有太多好處。"
該研究于 8 月 24 日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。值得注意的是,這項研究存在局限性,其結(jié)果是通過分析以色列大型醫(yī)療系統(tǒng)的患者數(shù)據(jù)得出的,而非通過標準的隨機對照實驗得出。
美國政府斥巨資采購 Paxlovid 再遭質(zhì)疑
這項研究可能會再次引發(fā)對拜登政府使用 Paxlovid 的質(zhì)疑。由于方便居家使用,Paxlovid 已成為治療新冠的首選藥物。拜登政府已經(jīng)花費了 100 多億美元購買這種藥物,并通過 " 測試 - 治療 " 計劃在數(shù)千家藥店提供這種藥物。
去年底,美國食品藥品管理局(FDA)批準 12 歲及以上的高風險人群(如患有肥胖、糖尿病、心臟病等)使用 Paxlovid。根據(jù)美國疾控中心(CDC)的數(shù)據(jù),超過 42% 的美國人(約 1.38 億人)被認為屬于肥胖人群。
在 FDA 做出上述批準決定時,正值新冠爆發(fā)后的第二個冬季,當時美國新冠病例激增,但尚沒有居家治療 COVID-19 的選擇,Paxlovid 被認為是控制住院率和死亡率的關(guān)鍵。
輝瑞在申請批準時提交的研究數(shù)據(jù)針對的是未接種疫苗或此前未感染過新冠的高危患者。而 Boulware 博士指出,現(xiàn)在這樣的人相對罕見,大多數(shù)人要么接種了疫苗,要么曾經(jīng)被感染。
輝瑞今年 6 月公布的研究結(jié)果也顯示,Paxlovid 在已接種和未接種疫苗的健康成年人身上均未顯示出顯著的療效。該研究結(jié)果尚未在醫(yī)學雜志上發(fā)表。
輝瑞上月底公布的二季度財報顯示,當季營收為 277.42 億美元,同比增長 47%,高于市場預期的 263.1 億美元;凈利潤約為 99.1 億美元,同比大增 78%。輝瑞將營收增長歸功于新冠疫苗 Comirnaty 和新冠藥物 Paxlovid 的銷售收入,兩者當季的銷售額分別為 88 億美元和 81 億美元,均超出市場預期。
不過,白宮最近表示,可能很快停止支付 COVID-19 疫苗、治療和檢測費用,將責任轉(zhuǎn)移到私營保險市場。這意味著,保險機構(gòu)將制定在何種情況下會報銷 Paxlovid 費用的新標準,Paxlovid 的收入可能會受到影響。
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