3月17日，復宏漢霖收盤價19.28港元，漲幅19.31%。

3月16日，復宏漢霖（02696.HK）披露2021年度業(yè)績報告：公司實現(xiàn)營收約16.83億元，同比增長186.3%；全年研發(fā)投入增長至人民幣17.637億元；凈虧損收窄至9.84億元，較2020年底減少虧損940萬元，這是復宏漢霖首次出現(xiàn)虧損收窄。

營收增長近2倍、虧損首次收窄，復宏漢霖的這份財報非常亮眼。其中，最值得一提的是，公司的銷售成績單。據(jù)年報，2021年，復宏漢霖兩款核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗）和漢利康（利妥昔單抗）全面放量，商業(yè)化產(chǎn)品共實現(xiàn)全球產(chǎn)品銷售收入14.95億元。商業(yè)化能力得到充分驗證。

在醫(yī)藥板塊整體低迷的行情下，這樣的成績單有利于提振市場對企業(yè)的信心。

自有商業(yè)化團隊“火力全開”

2021年，復宏漢霖交出了一份亮眼的“商業(yè)化”成績單。目前公司有4款產(chǎn)品在中國上市，1款產(chǎn)品歐洲上市，共獲批12項適應癥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病等領(lǐng)域，目前在全球范圍累計惠及逾17萬名患者。漢曲優(yōu)和漢利康各自都經(jīng)歷了完整的銷售年，銷售數(shù)據(jù)也就更能全面、完整地體現(xiàn)出產(chǎn)品的市場競爭力。

在上市產(chǎn)品中，又以漢曲優(yōu)最受關(guān)注。此前，復宏漢霖將漢利康、漢達遠（阿達木單抗）這兩款產(chǎn)品的商業(yè)化分別交由江蘇復星、江蘇萬邦兩家企業(yè)負責，而漢曲優(yōu)則由復宏漢霖自行組建的銷售團隊進行銷售。因此，該產(chǎn)品的銷售額最能看出復宏漢霖的銷售能力。

在漢曲優(yōu)的銷售額未能全面放量之前，市場上對此也存有一定的疑慮。一方面，銷售團隊的建設(shè)與磨合需要時間，而復宏漢霖的商業(yè)化能力還沒有經(jīng)過驗證。

綜合各報告期數(shù)據(jù)來看，2020年底，漢曲優(yōu)上市銷售4個月，實現(xiàn)中國市場銷售額1.10億元；2021年上半年，漢曲優(yōu)繼續(xù)放量，國內(nèi)銷售額已達2.88億元；到了2021年底，國內(nèi)銷售額進一步擴大至8.68億元。據(jù)此推算，漢曲優(yōu)于2021年下半年在中國市場的銷售量是上半年的2倍多，放量速度明顯。

據(jù)悉，作為一款生物類似藥，漢曲優(yōu)的銷售絕大多數(shù)依賴于醫(yī)保渠道，因此，及時被納入各地醫(yī)保、進院是一項關(guān)鍵工作。據(jù)年報，漢曲優(yōu)（150mg規(guī)格產(chǎn)品）已于2021年上半年完成了中國境內(nèi)所有省份的招標掛網(wǎng)和醫(yī)保準入工作；60mg規(guī)格的產(chǎn)品則已完成了中國境內(nèi)23個省份的招標掛網(wǎng)和30個省份的醫(yī)保準入。

有了這些渠道，相信，隨著時間的推移，漢曲優(yōu)的放量加速度可能還會更加明顯。同時，漢曲優(yōu)商業(yè)化團隊也為公司未來開展其他產(chǎn)品的商業(yè)化，積累了更多的實戰(zhàn)經(jīng)驗。

臨床數(shù)據(jù)超市場預期 PD-1將成2022年的最大看點

從年報來看，復宏漢霖2022年的最大看點在于其在研PD-1產(chǎn)品H藥斯魯利單抗。在年報中，復宏漢霖將之定義為“核心創(chuàng)新型單抗產(chǎn)品”。截至報告最后可執(zhí)行日期，復宏漢霖共圍繞H藥在全球同步開展了1項單藥、9項聯(lián)合療法的臨床試驗，全球入組超過2800人。

其中，H藥針對經(jīng)標準治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI-H）實體瘤適應癥預計于近期獲批上市?！氨炯瘓F已圍繞H藥上市后的銷售，提前布局組建專業(yè)資深團隊，計劃于2022年第一季度組建完成約200人的銷售團隊。”復宏漢霖稱，產(chǎn)品上市后有望迅速落實差異化布局并全面滲透中國市場。

H藥用于一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌的適應癥有望于2022年在國內(nèi)獲批上市；用于治療廣泛期小細胞肺癌患者的適應癥將于2022年同步向中國、歐盟遞交上市申請，值得注意的是，截至目前，全球范圍內(nèi)還沒有PD-1產(chǎn)品獲批用于該適應癥。

對于投資者擔心的市場上存在的PD-1/PD-L1產(chǎn)品的價格戰(zhàn)，此前，復宏漢霖CEO張文杰在回答提問時表示，即使PD-1的價格在下行，鑒于該療法在腫瘤治療領(lǐng)域的廣泛應用，整個市場份額仍十分可觀。

他并指出，“PD-1藥物可聯(lián)合其他治療方式，是免疫治療中的‘基石用藥’，PD-1也有潛力開發(fā)雙抗、ADC等其他新興腫瘤治療方式?！睂τ趶秃隄h霖來說，選擇自主開發(fā)PD-1，不僅僅是因為PD-1藥物本身的商業(yè)前景，更是公司整體發(fā)展戰(zhàn)略中的一步。

同時，復宏漢霖也在積極謀求“出?！薄?/p>

一方面，復宏漢霖積極構(gòu)建核心產(chǎn)品的國際化商業(yè)運營網(wǎng)絡，與全球性制藥公司Accord達成合作，推動Zercepac（漢曲優(yōu)歐洲商品名）在歐洲、中東及北非等地區(qū)的商業(yè)化進程。2021年，Zercepac（150mg）已在英國、德國、西班牙、法國、意大利等近20個歐洲國家和地區(qū)上市，截至2021年底實現(xiàn)歐洲市場銷售收入6220萬元，新增60mg及420mg規(guī)格也在歐盟獲得批準；復宏漢霖亦同Accord母公司Intas簽訂協(xié)議，進一步增加美國、加拿大等地的商業(yè)化授權(quán)，該產(chǎn)品于美國的生物制品許可申請（BLA）預計將于2022年內(nèi)遞交。此外，2022年2月公司與Getz Pharma達成合作，授予其在巴基斯坦、菲律賓、肯尼亞等11個國家漢達遠的商業(yè)化等權(quán)益，助推公司商業(yè)化全球布局。

另一方面，在美國監(jiān)管機構(gòu)對藥企臨床數(shù)據(jù)的高標準審查下，不同人種的國際臨床數(shù)據(jù)顯得尤為關(guān)鍵。針對H藥鱗狀非小細胞肺癌和小細胞肺癌兩個適應癥，復宏漢霖早已布局兩項國際多中心III期的臨床研究，于中國、土耳其、波蘭、格魯吉亞等國家和地區(qū)開設(shè)研究中心，入組逾30%高加索人群。豐富的國際臨床試驗數(shù)據(jù)，可有力支持日后未來在美國、歐盟等主流法規(guī)市場的申報以及商業(yè)化“出?！薄?/p>

其中，2021年12月，H藥聯(lián)合化療一線治療SCLC的III期研究ASTRUM-005達到主要終點總生存期（OS），公司計劃于2022年在中國及歐盟遞交該適應癥的上市注冊申請，有望令H藥成為全球首個一線治療SCLC的抗PD-1單抗。

“2022年，本集團將積極配合國際合作伙伴，助力推動漢曲優(yōu)、漢利康、斯魯利單抗于美國、哥倫比亞、委內(nèi)瑞拉、秘魯、厄瓜多爾等地提交上市注冊申請?！睆秃隄h霖在年報中指出。

為謀求更廣闊的市場空間，提升中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化競爭力，國內(nèi)創(chuàng)新藥企掀起了“出?！崩顺薄Ｗ鳛閲鴥?nèi)較早實現(xiàn)自研產(chǎn)品海外上市的生物制藥公司，復宏漢霖已通過漢曲優(yōu)（歐洲商品名：Zercepac）這一“先頭部隊”鍛煉出了出海所需要的一體化能力，逐步建立起了自己完善的研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化體系。與此同時，復宏漢霖也是國內(nèi)為數(shù)不多有能力在全球范圍開展臨床試驗的創(chuàng)新藥企，這為公司后續(xù)H藥等創(chuàng)新產(chǎn)品“出?！贝蛳铝嗽鷮嵉幕A(chǔ)，并積累了寶貴的經(jīng)驗。隨著公司創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、商業(yè)化有序推進，復宏漢霖蟄伏已久的內(nèi)在潛能正在逐步蘇醒，靜待釋放。