智通財(cái)經(jīng)APP訊，創(chuàng)勝集團(tuán)-B(06628)公布，公司已于2022年國際胃癌大會(huì)(IGCC)上以海報(bào)形式展示了TST001在中國的I期臨床試驗(yàn)中的安全性╱耐受性及對胃癌和胰腺癌抗腫瘤活性的初步數(shù)據(jù)。

該I期研究(NCT04495296)的首要目標(biāo)是評估在標(biāo)準(zhǔn)治療中或之后進(jìn)展的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中的安全性及耐受性、確定MTD及推薦的2期劑量(RP2D)。次要目標(biāo)包括評估藥代動(dòng)力學(xué)指標(biāo)、免疫原性及初步抗腫瘤活性。

在該1期臨床研究中，TST001在晚期實(shí)體瘤患者中顯示出可控及可耐受的安全性，并在經(jīng)過多線治療的具有Claudin18.2表達(dá)的胃癌及胰腺癌患者中顯示出初步確認(rèn)的抗腫瘤活性。

“Claudin18.2是具有巨大抗腫瘤潛力的治療癌癥的理想靶標(biāo)。TST001是一種高親和力Claudin18.2人源化抗體，安全性良好，在表達(dá)Claudin18.2的胃癌及胰腺癌患者中表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性”，執(zhí)行副總裁、全球研發(fā)負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)學(xué)官石明博士表示，“我們將繼續(xù)評估單藥對于各類表達(dá)Claudin18.2的實(shí)體瘤以及與標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)合療法對于一線胃癌的安全性及抗腫瘤活性。我們認(rèn)為TST001可為胃癌患者提供新的及更有效的治療選擇?！?/p>

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授表示：“胃癌是中國患病率高的惡性腫瘤類型之一。近年來，Claudin18.2成為除HER2及PD-L1之外的前景廣闊的針對胃癌的癌癥治療靶標(biāo)。TST001是全球第二個(gè)最先進(jìn)的靶向Claudin18.2的藥物，呈現(xiàn)良好的抗腫瘤活性，安全性可控。期待其全球胃癌一線治療的3期注冊性臨床試驗(yàn)盡快開啟?！?/p>

據(jù)悉，TST001是一種高親和力人源化抗Claudin18.2的單克隆抗體，具有增強(qiáng)的抗體依賴性細(xì)胞毒性(ADCC)及補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性(CDC)活性，并于腫瘤異種移植試驗(yàn)中顯示出強(qiáng)大的抗腫瘤活性。