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輝瑞開始試驗(yàn)用于兒童的新冠口服藥 預(yù)計(jì)年底前得出結(jié)果

2022-03-10 12:54:10 來源:指股網(wǎng)

財(cái)聯(lián)社(上海 編輯 牛占林)訊,輝瑞公司(Pfizer)已開始研究一款用于18歲以下、發(fā)生嚴(yán)重疾病的高風(fēng)險(xiǎn)人群的新冠藥物。

輝瑞在美東時(shí)間周三(3月9日)表示,這項(xiàng)研究將評估為期五天的Paxlovid療法是否也能讓新感染新冠病毒的兒童不用住院治療。Paxlovid療法現(xiàn)在用于12歲及以上人群。

(來源:輝瑞官網(wǎng))

本周一,第一個(gè)孩子加入了這項(xiàng)研究。輝瑞公司Paxlovid研究負(fù)責(zé)人阿娜麗莎·安德森說,預(yù)計(jì)將在年底前得出結(jié)果。

如果這項(xiàng)兒科研究的結(jié)果證明是積極的,那么該抗病毒藥物將成為12歲以下兒童的首款新冠藥物;對于有潛在健康狀況而不能接種,或者父母不希望他們接種疫苗的人群來說,這將尤其會成為一種重要的藥物。

目前,12歲以下兒童接種新冠疫苗的速度比當(dāng)局希望的要慢不少,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)也推遲了是否批準(zhǔn)5歲以下兒童接種疫苗的決定。

大多數(shù)感染新冠的兒童癥狀一般較輕微或根本沒有癥狀,他們住院或死亡的可能性也比成年人低的多。然而,在奧密克戎肆虐期間,住院的兒童人數(shù)出現(xiàn)了激增。數(shù)據(jù)顯示,在奧密克戎感染高峰期,兒童的住院率為7.1/10萬,而在德爾塔高峰期,這一數(shù)據(jù)為1.8/10萬。

Paxlovid是美國首個(gè)批準(zhǔn)使用的抗新冠病毒藥物,Paxlovid療法為期五天,每天服用兩次。

在一項(xiàng)針對18歲及以上人群的關(guān)鍵研究中,如果在出現(xiàn)癥狀的5天內(nèi)服用Paxlovid,住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)會降低89%。

在這項(xiàng)新研究中,輝瑞計(jì)劃招募大約140名6至17歲的兒童參與者參加試驗(yàn),該試驗(yàn)將考察其口服藥Paxlovid是否能夠安全地治療有可能成為重癥患者的兒童。

安德森博士說,所有參與試驗(yàn)的兒童將獲得Paxlovid,不會使用安慰劑,因?yàn)闇y試已經(jīng)表明,使用這種藥物可以預(yù)防感染新冠。

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