《科創(chuàng)板日報(bào)》（上海，記者 金小莫）訊，7日晚間，君實(shí)生物-U（688180.SH，01877.HK）連推15份公告，其中14份公告均與企業(yè)的定增募資方案相關(guān)。這也是君實(shí)生物科創(chuàng)板上市后的首次增發(fā)。從公告內(nèi)容看，企業(yè)此次定增募資的核心目的在于，為日后在研產(chǎn)品的海外上市做籌劃。

但受近期醫(yī)藥行情整體較為低迷等因素影響，定增方案發(fā)出后，8日君實(shí)生物港股、科創(chuàng)板分別跌超13%、14%。

約七成募資額將用于“出?！?/u>

據(jù)公告，君實(shí)生物此次擬向特定對象發(fā)行不超過7000萬股，共募資不超過39.80億元（含發(fā)行費(fèi)用）。其中，逾九成（36.82億元）的募資金額將投入于新藥研發(fā)，余下的2.98億元?jiǎng)t用于上海君實(shí)生物科技總部及研發(fā)基地的建設(shè)。

《科創(chuàng)板日報(bào)》記者進(jìn)一步梳理發(fā)現(xiàn)，君實(shí)生物擬通過定增“加持”的新藥研發(fā)項(xiàng)目共有29項(xiàng)，其中，近一半的項(xiàng)目都與海外臨床研究相關(guān)，包括：擬進(jìn)行“國際多中心三期臨床研究”的研發(fā)項(xiàng)目有12項(xiàng)，另有境內(nèi)外一期臨床研究項(xiàng)目1項(xiàng)、境內(nèi)外一/二期臨床研究項(xiàng)目1項(xiàng)。

為推進(jìn)前述14個(gè)涉及海外的臨床研究項(xiàng)目，經(jīng)《科創(chuàng)板日報(bào)》記者初步估算，君實(shí)生物擬投入資金約29.22億元，占此次定增募資總額的七成。

當(dāng)藥品謀求在海外上市時(shí)，國際多中心的臨床研究數(shù)據(jù)是海外藥品監(jiān)管部門們最重要的審評依據(jù)。因此，君實(shí)生物此次定增無疑是在為企業(yè)未來的出海做籌劃。

對此，君實(shí)生物方面亦對《科創(chuàng)板日報(bào)》記者稱，創(chuàng)新以及國際化是君實(shí)生物一直的追求：“君實(shí)生物從創(chuàng)立之初，就確立了‘立足中國，布局全球’的戰(zhàn)略規(guī)劃。我們是最早在美國建立實(shí)驗(yàn)室的中國創(chuàng)新藥企之一，2013年就在美國東西兩岸分別建立了研發(fā)中心，依托這些研發(fā)中心，我們建立起了全球一體化研發(fā)體系，實(shí)現(xiàn)國內(nèi)外雙輪驅(qū)動、中美雙報(bào)。”

已連續(xù)近十年虧損 風(fēng)險(xiǎn)較大

出海，可以占據(jù)更廣闊的市場空間，也是創(chuàng)新藥企們普遍的戰(zhàn)略選擇。但是怎么出海？出海之后能不能實(shí)現(xiàn)較好的商業(yè)回報(bào)？對于這些不確定性，眼下，還沒有一家創(chuàng)新藥企能給出較好的回答。

具體到君實(shí)生物，由于企業(yè)一直處于虧損狀態(tài)，加之創(chuàng)新藥研發(fā)本身就具有高風(fēng)險(xiǎn)性，因此有機(jī)構(gòu)人士對《科創(chuàng)板日報(bào)》記者表示，可能不會參與君實(shí)生物的定增。

公開數(shù)據(jù)顯示，2013年至2020年，君實(shí)生物的歸屬凈利潤均為虧損狀態(tài)，并且虧損規(guī)模逐年擴(kuò)大。直到2021年，據(jù)君實(shí)生物于2月25日披露的業(yè)績快報(bào)，公司歸母凈利潤虧損額收窄至7.39億元，情況才有所好轉(zhuǎn)。

因長期未能盈利，君實(shí)生物自身對資金較為渴求。有媒體統(tǒng)計(jì)稱，若此次A股增發(fā)成功，那么自2015年以來，君實(shí)生物已分別在新三板、A股、港股等境內(nèi)外資本市場將獲得累計(jì)融資額近157億元。

企業(yè)自稱多份臨床數(shù)據(jù)喜人

在這種情況下，君實(shí)生物又能憑借什么“資本”吸引增發(fā)對象呢？

對此，君實(shí)生物對《科創(chuàng)板日報(bào)》記者表示，參與此次募投的多個(gè)“國際多中心臨床研究”項(xiàng)目具有一定吸引力。

“今年，我們自研的抗PD-1單抗特瑞普利單抗有望實(shí)現(xiàn)在海外獲批上市?！本龑?shí)生物稱。

具體來看，特瑞普利單抗的三項(xiàng)適應(yīng)癥（分別為：用于胃或胃食管結(jié)合部腺癌、晚期肝內(nèi)膽管癌、局部晚期頭頸鱗癌）出現(xiàn)在了此次募投項(xiàng)目清單中。君實(shí)生物擬投入8.6億元用于這三項(xiàng)適應(yīng)癥的國際多中心三期臨床研究。

君實(shí)生物進(jìn)一步表示稱，前述三項(xiàng)適應(yīng)癥是目前已上市PD-1單抗還沒有獲批過的適應(yīng)癥，“而且我們在二期臨床試驗(yàn)中看到了優(yōu)異的數(shù)據(jù)，這給予我們繼續(xù)開展國際多中心三期臨床研究的信心?！?/p>

“從美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于去年四季度的公開表態(tài)來看，F(xiàn)DA在審批重復(fù)的、me- too的適應(yīng)癥時(shí)持謹(jǐn)慎態(tài)度，但是，對于那些能夠滿足未被滿足的臨床需求的藥物是歡迎的?！本龑?shí)生物稱，除特瑞普利單抗外，參與此次定增的多個(gè)募投項(xiàng)目也符合“未被滿足的臨床需求”這一特征。

另兩項(xiàng)重點(diǎn)募投項(xiàng)目為JS004、JS006，分別擬募資8.65億元、50.5億元。君實(shí)生物對《科創(chuàng)板日報(bào)》記者表示，JS004靶向BTLA，JS006則靶向TIGIT，二者“是全新的免疫檢查點(diǎn)抑制劑，其中，TIGIT是在全球被初步驗(yàn)證的靶點(diǎn)；BTLA則是全新靶點(diǎn)，我們很有信心將之開發(fā)成first in class新藥?！本龑?shí)生物稱。

此次增發(fā)若順利實(shí)施，普通股股東權(quán)益可能會被稀釋。對此，君實(shí)生物擬采取“填補(bǔ)回報(bào)措施”，制定了未來三年（2022年至2024年）的股東分紅回報(bào)規(guī)劃，其中，符合分紅的一項(xiàng)必要條件為“公司該年度實(shí)現(xiàn)的可分配利潤（即公司彌補(bǔ)虧損、提取公積金后所余的稅后利潤）為正值”。

由于君實(shí)生物目前仍未盈利，企業(yè)在未來三年里能否實(shí)現(xiàn)扭虧？君實(shí)生物表示，目前還無法給出指引。