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科創(chuàng)板上市后首次增發(fā)!君實生物擬定增募資近40億元 融資寒冬中為出?!皞浼Z”

2022-03-08 22:30:44 來源:指股網(wǎng)

《科創(chuàng)板日報》(上海,記者 金小莫)訊,7日晚間,君實生物-U(688180.SH,01877.HK)連推15份公告,其中14份公告均與企業(yè)的定增募資方案相關(guān)。這也是君實生物科創(chuàng)板上市后的首次增發(fā)。從公告內(nèi)容看,企業(yè)此次定增募資的核心目的在于,為日后在研產(chǎn)品的海外上市做籌劃。

但受近期醫(yī)藥行情整體較為低迷等因素影響,定增方案發(fā)出后,8日君實生物港股、科創(chuàng)板分別跌超13%、14%。

約七成募資額將用于“出?!?/u>

據(jù)公告,君實生物此次擬向特定對象發(fā)行不超過7000萬股,共募資不超過39.80億元(含發(fā)行費用)。其中,逾九成(36.82億元)的募資金額將投入于新藥研發(fā),余下的2.98億元則用于上海君實生物科技總部及研發(fā)基地的建設(shè)。

《科創(chuàng)板日報》記者進一步梳理發(fā)現(xiàn),君實生物擬通過定增“加持”的新藥研發(fā)項目共有29項,其中,近一半的項目都與海外臨床研究相關(guān),包括:擬進行“國際多中心三期臨床研究”的研發(fā)項目有12項,另有境內(nèi)外一期臨床研究項目1項、境內(nèi)外一/二期臨床研究項目1項。

為推進前述14個涉及海外的臨床研究項目,經(jīng)《科創(chuàng)板日報》記者初步估算,君實生物擬投入資金約29.22億元,占此次定增募資總額的七成。

當(dāng)藥品謀求在海外上市時,國際多中心的臨床研究數(shù)據(jù)是海外藥品監(jiān)管部門們最重要的審評依據(jù)。因此,君實生物此次定增無疑是在為企業(yè)未來的出海做籌劃。

對此,君實生物方面亦對《科創(chuàng)板日報》記者稱,創(chuàng)新以及國際化是君實生物一直的追求:“君實生物從創(chuàng)立之初,就確立了‘立足中國,布局全球’的戰(zhàn)略規(guī)劃。我們是最早在美國建立實驗室的中國創(chuàng)新藥企之一,2013年就在美國東西兩岸分別建立了研發(fā)中心,依托這些研發(fā)中心,我們建立起了全球一體化研發(fā)體系,實現(xiàn)國內(nèi)外雙輪驅(qū)動、中美雙報?!?/p>

已連續(xù)近十年虧損 風(fēng)險較大

出海,可以占據(jù)更廣闊的市場空間,也是創(chuàng)新藥企們普遍的戰(zhàn)略選擇。但是怎么出海?出海之后能不能實現(xiàn)較好的商業(yè)回報?對于這些不確定性,眼下,還沒有一家創(chuàng)新藥企能給出較好的回答。

具體到君實生物,由于企業(yè)一直處于虧損狀態(tài),加之創(chuàng)新藥研發(fā)本身就具有高風(fēng)險性,因此有機構(gòu)人士對《科創(chuàng)板日報》記者表示,可能不會參與君實生物的定增。

公開數(shù)據(jù)顯示,2013年至2020年,君實生物的歸屬凈利潤均為虧損狀態(tài),并且虧損規(guī)模逐年擴大。直到2021年,據(jù)君實生物于2月25日披露的業(yè)績快報,公司歸母凈利潤虧損額收窄至7.39億元,情況才有所好轉(zhuǎn)。

因長期未能盈利,君實生物自身對資金較為渴求。有媒體統(tǒng)計稱,若此次A股增發(fā)成功,那么自2015年以來,君實生物已分別在新三板、A股、港股等境內(nèi)外資本市場將獲得累計融資額近157億元。

企業(yè)自稱多份臨床數(shù)據(jù)喜人

在這種情況下,君實生物又能憑借什么“資本”吸引增發(fā)對象呢?

對此,君實生物對《科創(chuàng)板日報》記者表示,參與此次募投的多個“國際多中心臨床研究”項目具有一定吸引力。

“今年,我們自研的抗PD-1單抗特瑞普利單抗有望實現(xiàn)在海外獲批上市?!本龑嵣锓Q。

具體來看,特瑞普利單抗的三項適應(yīng)癥(分別為:用于胃或胃食管結(jié)合部腺癌、晚期肝內(nèi)膽管癌、局部晚期頭頸鱗癌)出現(xiàn)在了此次募投項目清單中。君實生物擬投入8.6億元用于這三項適應(yīng)癥的國際多中心三期臨床研究。

君實生物進一步表示稱,前述三項適應(yīng)癥是目前已上市PD-1單抗還沒有獲批過的適應(yīng)癥,“而且我們在二期臨床試驗中看到了優(yōu)異的數(shù)據(jù),這給予我們繼續(xù)開展國際多中心三期臨床研究的信心?!?/p>

“從美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于去年四季度的公開表態(tài)來看,F(xiàn)DA在審批重復(fù)的、me- too的適應(yīng)癥時持謹慎態(tài)度,但是,對于那些能夠滿足未被滿足的臨床需求的藥物是歡迎的。”君實生物稱,除特瑞普利單抗外,參與此次定增的多個募投項目也符合“未被滿足的臨床需求”這一特征。

另兩項重點募投項目為JS004、JS006,分別擬募資8.65億元、50.5億元。君實生物對《科創(chuàng)板日報》記者表示,JS004靶向BTLA,JS006則靶向TIGIT,二者“是全新的免疫檢查點抑制劑,其中,TIGIT是在全球被初步驗證的靶點;BTLA則是全新靶點,我們很有信心將之開發(fā)成first in class新藥?!本龑嵣锓Q。

此次增發(fā)若順利實施,普通股股東權(quán)益可能會被稀釋。對此,君實生物擬采取“填補回報措施”,制定了未來三年(2022年至2024年)的股東分紅回報規(guī)劃,其中,符合分紅的一項必要條件為“公司該年度實現(xiàn)的可分配利潤(即公司彌補虧損、提取公積金后所余的稅后利潤)為正值”。

由于君實生物目前仍未盈利,企業(yè)在未來三年里能否實現(xiàn)扭虧?君實生物表示,目前還無法給出指引。

關(guān)鍵詞: 臨床研究 研發(fā)中心

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