布洛芬混懸液獲上市許可受理后 葵花藥業(yè)兒童用藥用藥版圖進(jìn)一步擴(kuò)張 全球即時(shí)看
原標(biāo)題:布洛芬混懸液獲上市許可受理后 葵花藥業(yè)兒童用藥用藥版圖進(jìn)一步擴(kuò)張
6月21日,在全資子公司哈爾濱葵花藥業(yè)有限公司公告稱近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于布洛芬混懸液申請(qǐng)注冊(cè)上市許可的《受理通知書》后,葵花藥業(yè)在兒童用藥產(chǎn)品的版圖上進(jìn)一步擴(kuò)張。
(資料圖片僅供參考)
公告內(nèi)容稱,該藥物用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。也用于緩解兒童輕至中度疼痛,如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛。本品如果獲批上市,將進(jìn)一步豐富和完善小葵花兒童用藥產(chǎn)品管線。
不僅如此,此前在兒童用藥乃至整體藥品產(chǎn)線上,葵花藥業(yè)已進(jìn)行了多層次的布局——截至2022年年底,公司兒童藥品類中,上市品種超 60 個(gè)??傮w上,公司擁有藥品批準(zhǔn)文號(hào) 1126個(gè),進(jìn)入國家基本藥物目錄文號(hào)283個(gè),在產(chǎn)的品種數(shù)量近 300個(gè)。
近幾年,兒童藥藥物開發(fā)頻繁迎來政策利好。2023年1月份,國家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布通知,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對(duì)兒童用藥開發(fā)可靈活調(diào)整劑量的新技術(shù)、新方法,加強(qiáng)個(gè)性化給藥的標(biāo)準(zhǔn)化管理和質(zhì)量控制。
作為一家集藥品研發(fā)、制造與營(yíng)銷為一體的大型品牌醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè),在此前“小葵花”“葵花”兩大明星品牌的基礎(chǔ)上,葵花藥業(yè)接下來的產(chǎn)品布局路線和業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)曲線也成為市場(chǎng)廣泛關(guān)注的重點(diǎn)。
千億級(jí)的市場(chǎng)規(guī)模
近年來,兒童用藥市場(chǎng)的巨大需求越發(fā)引起市場(chǎng)的關(guān)注。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),目前國內(nèi)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模約占醫(yī)藥行業(yè)的5%,近4000多種藥品制劑中,兒童專用藥占比不足批準(zhǔn)文號(hào)藥品的2%,而國內(nèi)兒童醫(yī)療診療正以每年400萬到500萬人次遞增,原有基藥目錄中的兒童用藥與兒科臨床用藥的醫(yī)療需求相差甚遠(yuǎn)。
另一方面,兒童用藥的市場(chǎng)規(guī)模在快速崛起。國元證券報(bào)告數(shù)據(jù),2016年到2021年,中國兒童藥市場(chǎng)規(guī)模由650億元增長(zhǎng)至1080億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為10.69%。
為破除兒童藥發(fā)展難題,2015年以來政策層面不斷發(fā)力。如2021年9月發(fā)布的《中國兒童發(fā)展綱要(2021-2030)》提出鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)生產(chǎn),加快兒童用藥申報(bào)審批工作。并提出要“探索制定國家兒童基本藥物目錄,及時(shí)更新兒童禁用藥品目錄”。
葵花藥業(yè)就是在這樣的背景下不斷擴(kuò)張并鞏固自身在兒童藥研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域的護(hù)城河。
截至2022年年底,葵花藥業(yè)兒童藥品類中,上市品種超 60 個(gè)。涵蓋兒童呼吸系統(tǒng)疾病、胃腸消化系統(tǒng)疾病、免疫補(bǔ)益系統(tǒng)、兒童罕見病用藥產(chǎn)品品類。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),在兒科中成藥這一零售市場(chǎng)主渠道,葵花藥業(yè)占據(jù)了14.01%市場(chǎng)份額。
小兒肺熱咳喘口服液是葵花藥業(yè)打造的黃金產(chǎn)品之一,今年3月份,《小兒病毒性肺炎中醫(yī)臨床診療指南(修訂)》發(fā)布,其中,中成藥部分,小兒肺熱咳喘口服液的推薦級(jí)別為A級(jí)。
財(cái)報(bào)也顯示,葵花藥業(yè)兒童健康板塊營(yíng)收持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng),成為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要推動(dòng)力。2022年,公司營(yíng)業(yè)收入為509451.13萬元,同比增長(zhǎng)14.20%;全年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)86718.61萬元,同比增長(zhǎng)23.05%。其中,兒童健康板塊營(yíng)收占公司整體銷售規(guī)模比例約43%。
進(jìn)入2023年,葵花藥業(yè)的業(yè)績(jī)更是走出了一條陡增的增長(zhǎng)曲線。一季度,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入17.66億元,同比增長(zhǎng)47.31%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利4.06億元,同比增長(zhǎng)85.30%。
在5月4日的業(yè)績(jī)說明會(huì)上,葵花藥業(yè)表示,2023 年一季度,公司順應(yīng)形勢(shì)變化,抓住市場(chǎng)機(jī)遇,聚焦資源,調(diào)結(jié)構(gòu)、控節(jié)奏,堅(jiān)定實(shí)施兒童用藥第一戰(zhàn)略、堅(jiān)定實(shí)施打造黃金單品帶動(dòng)品類發(fā)展策略,驅(qū)動(dòng) OTC 終端發(fā)力,在消費(fèi)屬性較強(qiáng)的呼吸類常用藥、補(bǔ)益用藥、老年慢性病用藥領(lǐng)域取得了較好的銷售成果,驅(qū)動(dòng)了公司業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)。
持續(xù)的產(chǎn)品投入
一直以來,國內(nèi)兒童藥物市場(chǎng)面臨專用品種少、適宜劑型少、生產(chǎn)企業(yè)少、企業(yè)關(guān)注度高但實(shí)際研發(fā)熱度低的局面。全國工商聯(lián)藥業(yè)商會(huì)調(diào)查顯示,截止2019年9月,國內(nèi)專門生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家,有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)僅30多家。
也因?yàn)榇?,藥企的持續(xù)研發(fā)投入更顯彌足珍貴。
在接受投資者提問時(shí),葵花藥業(yè)表示,大健康產(chǎn)品(尤其是兒童大健康產(chǎn)品)是公司核心藥品品類的重要延伸,未來公司將通過加大聯(lián)合研發(fā)不斷豐富有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品、明確產(chǎn)品精準(zhǔn)定位等多種手段,加大大健康產(chǎn)品的布局力度。
最新研發(fā)方面,據(jù)葵花藥業(yè)公告,截至2023年4月,公司自主開展化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)2項(xiàng);在研化藥項(xiàng)目26個(gè),主要聚焦在兒科、成人消化及婦科治療領(lǐng)域;在研中藥項(xiàng)目8個(gè),主要集中于經(jīng)典名方研發(fā);在研保健品項(xiàng)目86個(gè),主要集中于普通食品、保健食品、益生菌自有菌株研究等大健康領(lǐng)域;儲(chǔ)備功能性食品項(xiàng)目228項(xiàng)。
將時(shí)間拉回至前幾年。2022年,葵花藥業(yè)出資在北京設(shè)立全資子公司北京葵花醫(yī)藥研究有限責(zé)任公司,旨在利用擬設(shè)立公司的區(qū)位優(yōu)勢(shì),吸納及引入國內(nèi)外兒童制劑領(lǐng)域?qū)<遥罱▽W和苿┘夹g(shù)研發(fā)平臺(tái)。致力于國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)兒童制劑技術(shù)引入、兒童仿制制劑研發(fā)、公司兒童用藥領(lǐng)域現(xiàn)有品種和技術(shù)的提檔升級(jí)。
此外,葵花藥業(yè)還對(duì)兒童罕見病、精神神經(jīng)等臨床急需領(lǐng)域進(jìn)行產(chǎn)品拓展,在2021年,葵花藥業(yè)成功從海外藥企引進(jìn)了治療嬰兒痙攣癥的罕見病藥品“氨己烯酸散”,拓展了兒童罕見病用藥領(lǐng)域;另外,“咪達(dá)唑侖口頰粘膜溶液”的上市,填補(bǔ)了國內(nèi)癲癇急性驚厥發(fā)作院外用藥的空白。
葵花藥業(yè)方面也表示,公司未來在新產(chǎn)品獲取上將堅(jiān)持 " 買、改、聯(lián)、研、代 " 多種手段并舉。在持續(xù)的投入之下,葵花藥業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新成果也值得持續(xù)期待。(潘亮)
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