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北京市藥監(jiān)局:全力保障新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全和有序供應(yīng)

2022-12-16 05:43:41 來(lái)源:央視網(wǎng)


(資料圖)

原標(biāo)題:

北京市藥監(jiān)局:全力保障新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全和有序供應(yīng)

“北京藥監(jiān)”微信公眾號(hào)12月15日消息,隨著新冠肺炎疫情防控新十條措施、新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案相繼出臺(tái),北京市對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的需求大幅提升,對(duì)相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管工作提出更高要求。市藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實(shí)市委市政府決策部署,立即組織全市各級(jí)監(jiān)管部門(mén)進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任,強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管,全力保障市民用械需求。

對(duì)北京市6家新冠病毒抗原檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè),市藥監(jiān)局一方面提供精準(zhǔn)幫扶,指導(dǎo)企業(yè)有序擴(kuò)大生產(chǎn),試劑日產(chǎn)量得到穩(wěn)步提升,目前已達(dá)到530余萬(wàn)人份,有效保障了首都市場(chǎng)供應(yīng)。另一方面持續(xù)加大監(jiān)管力度,組織經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)力量實(shí)施駐廠監(jiān)管,確保企業(yè)全面落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章制度要求,嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,堅(jiān)決杜絕出現(xiàn)脫離質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn),擅自變更或者增加生產(chǎn)地址,放行不合格產(chǎn)品出廠和上市,隨意修改產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等情況發(fā)生,實(shí)現(xiàn)保質(zhì)保量保供。

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