生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成北京創(chuàng)新發(fā)展引擎
原標(biāo)題:生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成北京創(chuàng)新發(fā)展引擎
百濟(jì)神州研究人員在實(shí)驗(yàn)室做化合物提純。
“澤布替尼”是一款治療淋巴瘤的國(guó)產(chǎn)新藥,現(xiàn)已納入國(guó)家醫(yī)保目錄,造福國(guó)內(nèi)患者。同時(shí),它還走出國(guó)門,在全球45個(gè)國(guó)家或地區(qū)上市,實(shí)現(xiàn)中國(guó)原研抗癌新藥出?!傲愕耐黄啤?。
這粒藥的背后,扎根昌平區(qū)生命科學(xué)園12年的生物醫(yī)藥企業(yè)百濟(jì)神州,已快速成長(zhǎng)為中國(guó)原研新藥領(lǐng)軍型企業(yè),成為近年來北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的一個(gè)縮影。
新藥研發(fā),往往要經(jīng)歷“靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、驗(yàn)證”“化合物分子即藥物發(fā)現(xiàn)”“藥物臨床研究”等多個(gè)階段。投入高、周期長(zhǎng)、失敗風(fēng)險(xiǎn)大是新藥研發(fā)的特點(diǎn),業(yè)界一直有“雙十”定律一說:研發(fā)成功一款原研新藥,通常需要約10年時(shí)間,耗資10億美元。而百濟(jì)神州自主研發(fā)的靶向藥物“澤布替尼”僅用時(shí)8年就走完了上述歷程,并成功在中美上市。
相比全球第一代同類產(chǎn)品“伊布替尼”,“澤布替尼”具有優(yōu)化的立體結(jié)構(gòu),能對(duì)BTK這個(gè)關(guān)鍵蛋白產(chǎn)生深度專一抑制,疾病緩解效果更佳,安全性更好。
這款新藥的成功研發(fā)離不開高水平的研發(fā)隊(duì)伍。百濟(jì)神州高級(jí)副總裁、化學(xué)研發(fā)負(fù)責(zé)人王志偉介紹,除了首批初創(chuàng)科學(xué)家外,企業(yè)在人才隊(duì)伍建設(shè)上,吸收了首都科研院所優(yōu)秀畢業(yè)生,北京市、昌平區(qū)也積極為人才提供住房、落戶等政策支持,讓研發(fā)團(tuán)隊(duì)得以逐步壯大,且能夠心無旁騖搞科研。
成立12年來,百濟(jì)神州的業(yè)務(wù)遍及全球多個(gè)地區(qū)。2016年成功登陸美國(guó)納斯達(dá)克,2018年在香港聯(lián)交所上市,2021年在上交所科創(chuàng)板上市,先后建成了蘇州多功能產(chǎn)業(yè)化基地、廣州生物藥生產(chǎn)基地并投產(chǎn)。多年來沒變的,是公司始終將科學(xué)研發(fā)放在北京。
“就像美國(guó)波士頓、舊金山的高校、生物醫(yī)藥公司集聚一樣,北京也擁有優(yōu)質(zhì)的學(xué)術(shù)環(huán)境和豐富的臨床資源,我們和大學(xué)教授、主治醫(yī)師可以開展經(jīng)常性的學(xué)術(shù)探討?!蓖踔緜フf,“‘澤布替尼’在美上市前,我們的申報(bào)數(shù)據(jù)需要一項(xiàng)在中國(guó)開展的2期臨床試驗(yàn)。這項(xiàng)研究在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院的支持下,得以在短期順利落地開展,最終證實(shí)了這款藥物的效果?!?/P>
除了“澤布替尼”,百濟(jì)神州還有2款自主研發(fā)產(chǎn)品已獲批上市,另有數(shù)十款自主研發(fā)的在研候選藥物已經(jīng)推進(jìn)到臨床試驗(yàn)階段,有望逐步實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
大量的管線藥品研發(fā)需要更多實(shí)驗(yàn)室空間和儀器設(shè)備,企業(yè)目前的空間已經(jīng)不能滿足需求?!斑@時(shí),生命科學(xué)園管委會(huì)給了我們很大幫助,安排專門的‘服務(wù)管家’,一對(duì)一了解企業(yè)需求,很快幫我們落實(shí)了擴(kuò)建新基地的相關(guān)規(guī)劃方案?!卑贊?jì)神州新一期創(chuàng)新藥研發(fā)中試生產(chǎn)基地項(xiàng)目計(jì)劃年內(nèi)開工,建成后將新增約3.5萬(wàn)平方米發(fā)展空間,進(jìn)一步提升企業(yè)研發(fā)能力,推動(dòng)創(chuàng)新成果落地轉(zhuǎn)化。
百濟(jì)神州是一個(gè)縮影。在昌平生命科學(xué)園,聚集了北京生命科學(xué)研究所、北京腦科學(xué)與類腦研究中心、國(guó)家蛋白質(zhì)科學(xué)中心等一批高水平研發(fā)機(jī)構(gòu),匯集了200多名頂尖科學(xué)家和高層次人才,入駐了百濟(jì)神州、萬(wàn)泰生物等500多家創(chuàng)新型醫(yī)藥健康企業(yè)。生命科學(xué)園呈現(xiàn)生機(jī)勃勃的發(fā)展態(tài)勢(shì),成為企業(yè)家和科學(xué)家創(chuàng)業(yè)的沃土、投資的熱土、生活的樂土。
當(dāng)前,醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為助推北京創(chuàng)新發(fā)展的重要引擎,也是北京自貿(mào)區(qū)的核心支柱產(chǎn)業(yè)。為加快釋放醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)政策紅利,北京市出臺(tái)了《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃(2021—2023年)》,力爭(zhēng)到2023年,北京健康產(chǎn)業(yè)營(yíng)收突破3000億元,在生命科學(xué)等前沿領(lǐng)域取得更多原創(chuàng)性突破。
專家點(diǎn)評(píng)
“北京智造”成醫(yī)藥健康協(xié)同發(fā)展新名片
醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新引擎,也是世界各國(guó)高科技競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn),尤其是新冠肺炎疫情的全球蔓延,更是加速了生命科學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新突破。
近年來,北京市高度重視醫(yī)藥健康協(xié)同發(fā)展。借助“五子”聯(lián)動(dòng)落地,緊抓北京打造國(guó)際科創(chuàng)中心和“兩區(qū)”建設(shè)的機(jī)遇,北京明確提出要把醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)打造成為助推北京創(chuàng)新發(fā)展的“雙發(fā)動(dòng)機(jī)”之一,出臺(tái)了《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃(2021—2023年)》《北京市生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放實(shí)施方案》等多個(gè)支持醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策措施,搭建產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)和服務(wù)平臺(tái),健全補(bǔ)齊醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈,持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境,高質(zhì)量服務(wù)于創(chuàng)新藥企,從戰(zhàn)略部署、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、制度政策、營(yíng)商環(huán)境等層面持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。作為關(guān)乎國(guó)計(jì)民生的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為北京最具創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)特點(diǎn)、最有發(fā)展優(yōu)勢(shì)的高精尖產(chǎn)業(yè)。
作為在京醫(yī)療機(jī)構(gòu),我們切實(shí)感受到,近年來,越來越多的京產(chǎn)創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新醫(yī)療器械開始走進(jìn)醫(yī)院、造?;颊?,北京研發(fā)、北京創(chuàng)造、北京智造正在成為北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新名片。
隨著政策紅利持續(xù)釋放,北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)必將贏得更加美好的未來。(記者 孫云柯)
(作者系北京大學(xué)國(guó)際醫(yī)院院長(zhǎng)助理王磊)
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