原標(biāo)題：武漢同濟(jì)醫(yī)院完成全國(guó)首例國(guó)產(chǎn)CAR-T腫瘤治療

工人日?qǐng)?bào)-中工網(wǎng)記者 張翀 通訊員 李韻熙 實(shí)習(xí)生 劉俊賢

31歲的大熊，不幸罹患復(fù)發(fā)難治的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤。2次化療后，出現(xiàn)了感染、病毒性心肌炎，生命垂危。近日，他在華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院接受了最新上市的國(guó)產(chǎn)嵌合抗原受體T（CAR-T）細(xì)胞免疫治療，目前體內(nèi)腫瘤已完全緩解，這是我國(guó)國(guó)產(chǎn)CAR-T治療首次進(jìn)入臨床。據(jù)了解，該項(xiàng)治療花費(fèi)雖然高達(dá)120多萬(wàn)人民幣，但價(jià)格僅為國(guó)外四成。未來(lái)，國(guó)產(chǎn)CAR-T治療費(fèi)用還有望進(jìn)一步降低。

不幸小伙幸運(yùn)趕上國(guó)產(chǎn)CAR-T新藥

2021年4月，大熊在體檢中發(fā)現(xiàn)腹部淋巴結(jié)腫大，被診斷為雙打擊型彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤。對(duì)于正值壯年的他來(lái)說(shuō)，猶如晴天霹靂。

彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤是一種惡性血液腫瘤，普通型有將近60%的治愈率，但是大熊所患的雙打擊型，由于基因的重排，腫瘤細(xì)胞惡性程度指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)，緩解難復(fù)發(fā)快，5年生存率不足20%。

懷著忐忑的心情，大熊開始接受化療。第2次化療后，就出現(xiàn)了發(fā)燒感染，病毒性心肌炎，心肌酶升到了1萬(wàn)多，白細(xì)胞極低，被醫(yī)院下了病危通知書。考慮繼續(xù)治療可能導(dǎo)致多器官損傷，加速死亡，醫(yī)生不得不放棄足量化療。

失望至極的大熊不忍放棄，他輾轉(zhuǎn)詢問(wèn)，找到了擅長(zhǎng)CAR-T治療的同濟(jì)血液腫瘤專家周劍峰教授。周教授細(xì)心看完了大熊的所有病歷，肯定地對(duì)大熊說(shuō)有80%的信心把他救回來(lái)：“雙打擊型淋巴瘤很少能夠用化療解決，即使采用造血干細(xì)胞移植治療，遠(yuǎn)期的緩解率也較低，你們還來(lái)得及，沒(méi)有錯(cuò)過(guò)最佳的治療時(shí)機(jī)?！?/P>

9月3日，中國(guó)首個(gè)1類生物新藥CAR-T產(chǎn)品瑞基奧倫賽正式獲批，用于臨床。幸運(yùn)的大熊趕上了新藥，上市當(dāng)天，周劍峰教授為他開出了全國(guó)的首張?zhí)幏健?/P>

五天后，大熊在同濟(jì)醫(yī)院接受了T淋巴細(xì)胞的采集。隨后，醫(yī)生在體外將T淋巴細(xì)胞分離、提取、制成可以定點(diǎn)攻擊腫瘤的超級(jí)戰(zhàn)士“CAR-T細(xì)胞”。等待細(xì)胞回輸?shù)倪^(guò)程中，大熊體內(nèi)的腫瘤再次復(fù)發(fā)，病情轉(zhuǎn)危。

10月3日，大熊終于等來(lái)了CAR-T細(xì)胞回輸。很快CAR-T細(xì)胞像裝上了“GPS”一樣在大熊體內(nèi)快速激活，大量增殖，攻擊和殺死病變的白細(xì)胞等腫瘤細(xì)胞。

經(jīng)過(guò)密切的監(jiān)測(cè)和精心的治療，術(shù)后，大熊沒(méi)有出現(xiàn)細(xì)胞因子釋放綜合征和免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征，非常安全順利地完成了治療。近日，大熊回同濟(jì)復(fù)查，PET-CT顯示腫瘤已完全緩解。

“針對(duì)復(fù)發(fā)難治的血液腫瘤患者，CAR-T療法是強(qiáng)有力的救命良方。”意料之中的成功，也讓周劍峰教授欣喜不已。

價(jià)格僅國(guó)外四成 中國(guó)細(xì)胞治療有望普及

CAR-T療法是一種靶向治療腫瘤細(xì)胞技術(shù)。2017年8月，美國(guó)諾華公司研制的全球首個(gè)CAR-T療法被批準(zhǔn)上市，用于治療患有B細(xì)胞前體急性淋巴性白血病的患者。同期，以周劍峰教授團(tuán)隊(duì)為代表的中國(guó)醫(yī)生也在積極進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

2021年6月，由美國(guó)引進(jìn)的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽在中國(guó)上市。9月，周劍峰團(tuán)隊(duì)迅速將其引入臨床，成功使一位伴有P53突變的難治性淋巴瘤患者達(dá)到緩解，這是中南地區(qū)首例。

相隔三個(gè)月，9月3日，由中國(guó)自主研發(fā)的CAR-T產(chǎn)品悄然面市，中國(guó)腫瘤病人迎來(lái)了價(jià)格更為實(shí)惠的細(xì)胞療法。相比于諾華公司高達(dá)47.5萬(wàn)美金的天價(jià)，國(guó)產(chǎn)CAR-T僅需國(guó)外價(jià)格的四成。

從臨床試驗(yàn)到面向社會(huì)市場(chǎng)，周劍峰團(tuán)隊(duì)奔波在醫(yī)療救治的前沿。早在2015年，周劍峰教授團(tuán)隊(duì)就完成了華中地區(qū)首例白血病的CAR-T終極治療。

“這是血液腫瘤醫(yī)生的新武器，早一天進(jìn)入臨床，病人就多一線生機(jī)?！敝軇Ψ甯鶕?jù)國(guó)產(chǎn)CAR-T三期臨床結(jié)果的報(bào)告，認(rèn)為其安全性相比國(guó)外更高，并積極推動(dòng)?！拔磥?lái)，隨著該技術(shù)的不斷成熟和普及，病人或許只用經(jīng)歷短暫的化療，就可進(jìn)入細(xì)胞治療，早日重返正常生活。當(dāng)然，這些愿望和期待的實(shí)現(xiàn)需要在臨床試驗(yàn)中驗(yàn)證，并獲取證據(jù)的支持。”

據(jù)了解，CAR-T療法已經(jīng)在全球逐步應(yīng)用于白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等血液腫瘤。至今，來(lái)自十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的血液腫瘤患者在同濟(jì)醫(yī)院重獲新生。目前，我國(guó)CAR-T臨床試驗(yàn)已普遍開展，患者也可通過(guò)臨床試驗(yàn)接受免費(fèi)治療，隨著越來(lái)越多的CAR-T藥品面市以及標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；纳a(chǎn)，治療費(fèi)用也有望降低。