隨著“二十條”的頒布以及全國(guó)多地防疫優(yōu)化工作的陸續(xù)展開(kāi)，“后疫情時(shí)期”即將到來(lái)。當(dāng)每個(gè)人成為自己健康的“第一責(zé)任人”，后疫情的醫(yī)藥必需品儼然成為市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)之一。

(資料圖)

在此背景下，胸腺法新(日達(dá)仙)作為一種在臨床應(yīng)用多年的非特異性免疫治療藥物，憑借其增強(qiáng)機(jī)體的細(xì)胞免疫和體液免疫的功能，有望成為特殊人群提升免疫力的重要產(chǎn)品。這一邏輯也讓橫盤(pán)許久的賽生藥業(yè)(06600)有了股價(jià)向上的驅(qū)動(dòng)力。

智通財(cái)經(jīng)APP觀察到，12月5日，賽生藥業(yè)股價(jià)跳空高開(kāi)并在盤(pán)中放量大漲，最終收漲35.56%;6日，賽生藥業(yè)繼續(xù)前一日漲幅，盤(pán)中股價(jià)最高達(dá)到12港元，漲幅達(dá)到44.4%，創(chuàng)下公司近1年半以來(lái)的股價(jià)新高。最終在2日內(nèi)，公司股價(jià)區(qū)間最高漲幅達(dá)到95.8%。

趕上后疫情時(shí)代的“紅利”

作為一家擁有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和商業(yè)化集成平臺(tái)的生物制藥公司，賽生藥業(yè)主要專注于腫瘤、重癥感染等治療領(lǐng)域。

二級(jí)市場(chǎng)方面，賽生藥業(yè)曾有一段美股上市經(jīng)歷。智通財(cái)經(jīng)APP了解到，1992年3月。賽生藥業(yè)當(dāng)時(shí)的控股公司SciClone US在納斯達(dá)克上市(SCLN.US)。后來(lái)公司接受了中國(guó)財(cái)團(tuán)6.05億美元(約合46.9億港元)私有化收購(gòu)要約，并于2017年10月退市。2021年賽生藥業(yè)轉(zhuǎn)戰(zhàn)港股，并于當(dāng)年3月正式登陸港股主板。

值得一提的是，與此前2年赴港上市的眾多18A藥企不同，招股書(shū)中的賽生藥業(yè)在報(bào)告期內(nèi)賽生藥業(yè)擁有良好的營(yíng)收記錄。在2017年、2018年及2019年以及2020年前三季度，賽生藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入分別為12.13億元、14.08億元、17.08億元及15.84億元，且2017-2019年的營(yíng)業(yè)收入年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到18.7%。

驅(qū)動(dòng)賽生藥業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的最大動(dòng)力便是其自有產(chǎn)品日達(dá)仙(胸腺法新)。日達(dá)仙于1996年在中國(guó)市場(chǎng)獲批銷售，收入長(zhǎng)期占據(jù)公司營(yíng)收80%以上。最新數(shù)據(jù)顯示，2022年上半年，其來(lái)自日達(dá)仙產(chǎn)品的收入占比達(dá)80%。

之所以日達(dá)仙有望成為“后疫情時(shí)代”個(gè)人防疫的重要產(chǎn)品，在于其此前對(duì)SARS及COVID-19的療效得到證實(shí)而獲得醫(yī)生和患者的認(rèn)可。

其實(shí)目前包括日達(dá)仙在內(nèi)的胸腺法新藥品，在國(guó)內(nèi)正式獲批的適應(yīng)證只有兩個(gè)：用于治療慢性乙型肝炎、作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。

但在實(shí)際的臨床使用中，由于胸腺法新能增強(qiáng)機(jī)體的細(xì)胞免疫和體液免疫功能、提高機(jī)體對(duì)病毒的防御，所以被廣泛用于感染相關(guān)性疾病、腫瘤的輔助治療中。

例如，在國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范(2019年版)》中明確“胸腺肽α1有一定抗腫瘤作用，但尚待大規(guī)模的臨床研究加以驗(yàn)證”;后續(xù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案(試行第二版)》寫(xiě)到，“對(duì)淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)低、細(xì)胞免疫功能低下的重型患者，建議考慮使用胸腺肽α1”。

2020年，日達(dá)仙被列入國(guó)家衛(wèi)健委及國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的新型冠狀病毒感染的肺炎重癥和危重癥病例診療方案。

賽生藥業(yè)副總裁、研發(fā)負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)學(xué)官郭曉寧曾表示，日達(dá)仙?曾經(jīng)與流感疫苗聯(lián)用進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，被證實(shí)有助于提高疫苗保護(hù)力。目前。此外，日達(dá)仙與新冠疫苗聯(lián)用的臨床研究正在國(guó)內(nèi)推進(jìn)中，其在美國(guó)也正開(kāi)展新冠肺炎防治相關(guān)試驗(yàn)。

另一方面，由于日達(dá)仙屬于自費(fèi)藥，在后疫情時(shí)代消費(fèi)者對(duì)疫情防護(hù)的需求趨增的背景下，其院外市場(chǎng)有望進(jìn)一步增長(zhǎng)，這也是市場(chǎng)看好賽生藥業(yè)的主要原因。

靠“大單品”能否高枕無(wú)憂

從市場(chǎng)層面來(lái)看，此輪行情更多是因?yàn)橥顿Y者在抗疫邏輯市場(chǎng)上的持續(xù)挖掘，疊加日達(dá)仙的新冠屬性以及自費(fèi)屬性契合后疫情市場(chǎng)，才引發(fā)賽生藥業(yè)的大漲。

但從基本面以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)角度來(lái)看，賽生藥業(yè)雖有日達(dá)仙這款大單品，但能否高枕無(wú)憂還是個(gè)未知數(shù)。

近年來(lái)，除日達(dá)仙外，賽生藥業(yè)也開(kāi)始開(kāi)發(fā)多種候選藥物，但這些產(chǎn)品均由賽生藥業(yè)授權(quán)引進(jìn)而非自主研發(fā)。

在產(chǎn)品管線布局上，賽生藥業(yè)引入的諾彌可，已經(jīng)在2021年1月初獲批上市，該產(chǎn)品主要用于腫瘤患者由于化療造成身部的真菌感染，口腔念珠菌病，賽生藥業(yè)獲得該產(chǎn)品在中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門(mén)10年的商業(yè)化許可;賽生藥業(yè)還引進(jìn)了已上市產(chǎn)品諾華原研的擇泰，主要用于治療多發(fā)性骨髓瘤患者及已發(fā)生骨轉(zhuǎn)移的實(shí)體瘤患者，以及惡性高鈣血癥;此外，賽生藥業(yè)還獲得了PCI抗凝血?jiǎng)┌财渌贾袊?guó)內(nèi)地的商業(yè)化專利授權(quán)。

今年中報(bào)顯示，公司產(chǎn)品管線中擁有9種在研候選藥物，包括5種后期階段候選藥物及4種早期階段候選藥物。目前來(lái)看，2023-2025年將有數(shù)個(gè)管線產(chǎn)品陸續(xù)上市，以攤薄“日達(dá)仙”對(duì)收入的貢獻(xiàn)比例。

對(duì)于公司目前的大單品日達(dá)仙，其面對(duì)的最大的問(wèn)題或在于仿制藥挑戰(zhàn)。隨著日達(dá)仙專利到期，近年國(guó)內(nèi)至少有14家藥企已開(kāi)展胸腺法新仿制藥的研究工作。由雙成藥業(yè)生產(chǎn)的胸腺法新仿制藥基泰于2020年12月通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，另有四種其他胸腺法新仿制藥待一致性評(píng)價(jià)。

并且從售價(jià)來(lái)看，作為原研藥的日達(dá)仙并不占優(yōu)。實(shí)際上，胸腺法新自2017年以來(lái)相繼在多省地方醫(yī)保目錄中受限，大部分使用胸腺法新的患者都需自費(fèi)。當(dāng)前，胸腺法新原研藥日達(dá)仙(1.6mg/支)零售價(jià)在550-650元，國(guó)產(chǎn)胸腺法新仿制藥(1.6mg/支)售價(jià)在100-200元。也正因?yàn)榉轮扑幍膬r(jià)格優(yōu)勢(shì)，2021年日達(dá)仙未能中標(biāo)第五批國(guó)家集采。

但也正是因?yàn)橛稍簝?nèi)使用受監(jiān)控、醫(yī)保報(bào)銷受限加之未能集采中標(biāo)，讓賽生藥業(yè)將目光投向了院外市場(chǎng)。由于日達(dá)仙在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有較大的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，加之多數(shù)患者自費(fèi)購(gòu)買或被私人商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)保障，對(duì)價(jià)格差異的敏感度較低。因此主打院外的GTP(Go-to-patient)平臺(tái)逐漸成為近年賽生藥業(yè)收入的核心。

GTP平臺(tái)從2018年起為賽生藥業(yè)帶來(lái)銷售額。2018年、2019年，通過(guò)GTP模式產(chǎn)生的銷量分別占日達(dá)仙總銷量的20%以上、30%以上;2021年公司約70%的日達(dá)仙銷售量來(lái)自GTP。

可見(jiàn)作為自費(fèi)藥，日達(dá)仙無(wú)法像醫(yī)保目錄藥品那樣有穩(wěn)定的用量保障，因此很難通過(guò)量?jī)r(jià)掛鉤來(lái)進(jìn)一步降價(jià)。這顯然讓賽生藥業(yè)在準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)仿制藥挑戰(zhàn)的時(shí)間上顯得更為寬裕。加之目前后疫情時(shí)代潛在的市場(chǎng)增量，賽生藥業(yè)或能在后續(xù)實(shí)現(xiàn)企業(yè)支柱型產(chǎn)品遭受集采及仿制藥沖擊后業(yè)績(jī)的軟著陸及進(jìn)一步增長(zhǎng)。